瀬川真司

日本の医薬品研究開発におけるデータの管理は、規制の関係から依然として「紙」で管理されている。一方、欧米では電子記録による管理が制度面からも認められている。本稿では、医薬品研究開発の生産性や品質の向上を可能にする電子データ管理ソリューション「NuGenesis Scientific Data Management System」（以後、NuGenesis SDMS）について紹介する。