慶大のiPS脊髄損傷治療、最長4年追跡で長期的な安全性確認 来年度中にも治験届提出へ

[産経新聞]

　慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは7月21日、人工多能性幹細胞（iPS細胞）から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、移植後最長4年間観察しても腫瘍や重い有害事象はみられず、長期的な安全性を確認したと発表した。神経機能の悪化例もなかった。

　岡野教授が役員を務める同大発ベンチャー「ケイファーマ」（東京都港区）は、来年度中に医薬品医療機器総合機構（PMDA）への治験届提出を目指すとしている。

　臨床研究は2020〜25年、事故などで脊髄を損傷してから2〜4週間の亜急性期に最重症と判定された患者4人を対象に実施。損傷部に、神経のもとになる細胞を1人当たり約200万個移植し2〜4年間観察した。

　移植から約1年後、手足の筋力は4人とも移植前と比べて向上。うち2人は、最重症から、損傷部より下の一部の筋肉を動かせる状態に改善した。ただ、症例が少ないため、治療効果は今後の治験で検証する必要があるという。

　成果は21日付の英専門誌に掲載された。