Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が日本の医療機器承認・認証を取得

[MACお宝鑑定団]

　公益財団法人医療機器センターの登録情報に、AppleのApple Watchに搭載されている「家庭用心電計プログラム」（承認・認証番号：30200BZI00020000）と「家庭用心拍数モニタプログラム」（承認・認証番号：30200BZI00021000）が医療機器承認・認証を取得したと掲載されていると、お茶の水循環器内科が伝えている。

　外国特例承認で、両方とも医療機器のクラス分類はクラスIIとなっている。

　お茶の水循環器内科では、医療機器承認・認証を受けて、不整脈の発作時の記録を基に、不整脈の疑いの評価、さらなる精密検査の必要性、治療の必要性等の相談を受けるApple Watch外来を開始するそうだ。

Apple Watch外来をスタート

　2018年12月、Apple Watch Series 4で心電図機能が使えるようになった時点で、この機能は日本語化されていた。

心電図機能はSeries 4の時点で既に日本語対応していた。

　Apple Watchの販売に関しても、特別な要員を配置して特別な店舗に限定するのではなく、通常の販売網のままでできそうであることが分かった。